中新網(wǎng)上海4月27日電 (記者 陳靜)同濟大學(xué)核醫(yī)學(xué)研究所所長余飛教授27日披露,中國核藥領(lǐng)域首個醫(yī)用阿爾法核素的團體標(biāo)準(zhǔn)——《阿爾法核素醫(yī)學(xué)專業(yè)術(shù)語團體標(biāo)準(zhǔn)》(以下簡稱《標(biāo)準(zhǔn)》)正式發(fā)布。
作為國內(nèi)首個聚焦阿爾法核素醫(yī)學(xué)應(yīng)用的基礎(chǔ)性標(biāo)準(zhǔn),《標(biāo)準(zhǔn)》的發(fā)布填補了該領(lǐng)域術(shù)語標(biāo)準(zhǔn)空白,也為后續(xù)技術(shù)規(guī)范、劑量學(xué)評價及臨床應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)的建立提供了標(biāo)準(zhǔn)語義基礎(chǔ),體現(xiàn)了中國醫(yī)用阿爾法核素的發(fā)展模式由“單點技術(shù)突破”向“基礎(chǔ)規(guī)范建設(shè)”延伸。
該《標(biāo)準(zhǔn)》由余飛教授團隊和中國科學(xué)院杭州醫(yī)學(xué)研究所黃鋼教授團隊共同發(fā)起,聯(lián)合國內(nèi)眾多科研院所和臨床機構(gòu)的權(quán)威專家歷時15個月編纂、討論、修訂完成。作為《標(biāo)準(zhǔn)》的主要制定者,余飛教授指出,阿爾法核素藥物具備“更強能量、更短射程、更耐乏氧、更易防護”四大臨床應(yīng)用獨特優(yōu)勢,讓核素治療腫瘤成為“未來藍?!?。
目前,全球醫(yī)學(xué)界對醫(yī)用阿爾法核素的應(yīng)用研究還處在起步階段,術(shù)語使用不統(tǒng)一、概念界定不明晰,導(dǎo)致多元異構(gòu)的基礎(chǔ)研究與應(yīng)用場景表述呈現(xiàn)交叉錯配現(xiàn)象,這仍是需要解決的問題。這種“各說各話”的語義現(xiàn)象,不僅影響科學(xué)研究結(jié)果的可比性,更增加了未來臨床轉(zhuǎn)化與規(guī)范管理的難度。
據(jù)悉,圍繞醫(yī)用阿爾法核素的標(biāo)準(zhǔn)化工作,已有國際組織將其納入行動計劃,比如國際計量局(BIPM)推動的AlphaMet項目,嘗試圍繞阿爾法核素計量與應(yīng)用規(guī)范開展系統(tǒng)研究,助力推動阿爾法核素藥物從實驗室走向臨床、惠及患者,這標(biāo)志著醫(yī)用阿爾法核素開始進入“標(biāo)準(zhǔn)驅(qū)動”的新發(fā)展階段。
《標(biāo)準(zhǔn)》圍繞阿爾法核素醫(yī)學(xué)應(yīng)用的關(guān)鍵科學(xué)問題與應(yīng)用場景,系統(tǒng)梳理并規(guī)范了涉及阿爾法核素特性、放射性核素藥物、輻射生物效應(yīng)、微劑量學(xué)等多個技術(shù)維度的核心術(shù)語,并針對長期存在的“概念有交叉、定義不統(tǒng)一、使用不規(guī)范”等問題,進行了標(biāo)準(zhǔn)界定與聚類整合。
余飛教授指出,該《標(biāo)準(zhǔn)》將有助于提升基礎(chǔ)研究與臨床應(yīng)用的規(guī)范性與一致性,也為將來主導(dǎo)國際標(biāo)準(zhǔn)制定與技術(shù)規(guī)則構(gòu)建提供先發(fā)優(yōu)勢,助力中國核藥發(fā)展從“促進技術(shù)發(fā)展”向“主導(dǎo)規(guī)則構(gòu)建”轉(zhuǎn)變。
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